中國醫藥大學附設醫院藥劑部

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中國附醫藥劑部
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恭賀本院105學年度藥學實習生通過106年第二次藥師專技高考

 

最近更新在 週三, 06 九月 2017 08:24
 
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codeine成分藥品用於兒童之臨床效益與風險再評估結果

警訊

含codeine成分藥品因具有導致呼吸緩慢、呼吸困難等嚴重風險,且用於兒童之風險更高,經本部彙整國內外相關資料,評估該成分藥品於兒童使用之臨床效益及風險,結果如下:
一、含codeine成分處方藥品
(一)未滿12歲兒童。除非無其他適當替代藥品且臨床效益大於風險時,方可考慮使用,且應依年齡減量使用
(二)12至18歲具呼吸功能不全之兒童,例如具有神經肌肉疾病、嚴重心臟或呼吸系統疾病、上呼吸道或肺部感染及多重創傷或大範圍外科手術等,應謹慎使用。
(三)產婦於哺乳期間應禁止使用,因可能對於受哺乳嬰兒造成鴉片中毒之風險。產婦如需使用本品治療,應避免於用藥期間以母乳餵養嬰兒。

二、含codeine成分非處方藥品:
(一)禁止使用於未滿12歲兒童及哺乳婦女
(二)12至18歲具呼吸功能不全之兒童,例如具有神經肌肉疾病、嚴重心臟或呼吸系統疾病、上呼吸道或肺部感染及多重創傷或大範圍外科手術等,應經醫師診治後處方使用。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署

本院現況

本院現有同類成分之藥品:

  1. Codeine phosphate 30 mg/Tab 磷酸可待因錠
  2. Consrine syrup 120ml/BT 康是寧糖漿

本院藥物不良反應通報資料庫,未接獲該藥品造成不良反應之通報。

用藥後若有不良反應出現,請主動告知醫師或藥師。本院設有院內藥物不良反應監控機制,請民眾放心。

 
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含gadolinium類成分顯影劑藥品安全資訊風險溝通表

警訊

2017/07/21歐盟EMA人類用藥品委員會(CHMP)發布因有證據顯示使用含gadolinium類成分顯影劑後,gadolinium會蓄積於腦部,雖不知其臨床上可能造成的後果,仍決議將限縮部分含線性結構gadolinium顯影劑之使用(gadoxetic acid、gadobenic acid、gadopentetic acid),並暫停其餘含線性結構gadolinium顯影劑之銷售。

  • 有證據顯示使用含gadolinium類成分顯影劑後,gadolinium會蓄積於腦部,惟目前尚不知可能造成的後果。
  • 歐盟EMA CHMP經評估後,決議限縮該類藥品之使用如下:

(1) 線性結構gadolinium顯影劑,如gadoxetic acid與gadobenic acid,靜脈注射可繼續此用於肝臟造影;gadopentetic acid則僅能以關節內注射方式用於關節造影。

(2) 其餘靜脈注射之線性結構gadolinium顯影劑,如gadodiamide、gadopentetic acid、gadoversetamide等,則暫停銷售。

(3) 巨環(macrocyclic)結構之gadolinium顯影劑,如gadobutrol、gadoteric acid及gadoteridol,此類型藥品較穩定,相較於線性結構者較不易釋放gadolinium,因此可以維持目前之適應症在最低有效之顯影劑量且當非增強性身體造影(unenhanced body scans)不適用時使用。

  • 美國FDA經評估目前並無證據顯示該成分蓄積於腦部會造成傷害,故暫不需限縮該類藥品之使用

◎醫療人員應注意事項:

  1. 醫師於處方含gadolinium類顯影劑前,應謹慎評估病人使用該類藥品之臨床效益與風險,在能提供臨床必要資訊的情況下使用。
  2. 若需重複進行核磁造影時,應審慎評估重複使用含gadolinium顯影劑之必要性。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署

本院現況

本院現有同類成分之藥品:

  1. Gadobenate Dimeglumine 20mL/Vial(Multihance 摩立顯注射劑)
  2. Gadobutrol 15 ml/Vial(Gadovist 蓋多維斯注射液)
  3. Gadodiamide 287 mg/0.5 mmol/ml  20ml/Vial(Omniscan 歐奈視看注射劑)

若對於含gadolinium顯影劑有相關疑問,應諮詢醫療人員。用藥後若出現不適症狀,應告知醫療人員或立即就醫。

最近更新在 週三, 09 八月 2017 16:02
 
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Methylprednisolone成分注射劑有某些廠牌含乳糖成份

警訊

2017/7/7歐盟EMA發布,藥品安全監視與風險評估委員會(PRAC)建議:含乳糖(lactose)之methylprednisolone注射劑不得使用於對牛乳蛋白過敏的病人。

1.因乳糖取自牛乳,含乳糖之methylprednisolone注射劑中可能含微量的牛乳蛋白,而導致對牛乳蛋白過敏之病人產生過敏反應
2.然含methylprednisolone成分注射劑藥品係用於治療嚴重過敏反應,若用藥後產生過敏反應,將難以判斷病人的症狀是因使用含乳糖之methylprednisolone注射劑後產生新的過敏反應,或是由於原本的過敏症狀惡化,若因判斷為未達治療效果而再給予額外的劑量,將導致病人病情更加惡化。


經查,我國核准含methylprednisolone成分注射劑藥品許可證共7張,其中僅1張配方中含乳糖(lactose)(衛署藥輸字第004248號-輝瑞大藥廠股份有限公司)。

◎醫療人員應注意事項:
1.含乳糖之methylprednisolone注射劑禁用於已知或疑似對牛乳或其成分或其他乳製品過敏的患者,處方藥品前,應仔細詢問病人之過敏史。
2.用藥後應密切觀察病人,如症狀惡化或產生新的過敏症狀,應立即停藥。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署

本院現況

本院使用之Methylprednisolone sodium succinate 500 mg/Vial(舒汝美卓佑,衛署藥輸字第004922號)與Methylprednisolone Sod. Succinate 40 mg/Vial(命得生注射劑)皆不含乳糖稱份,請民眾安心!

◎病人應注意事項:
1.就診時,應主動告知過敏史,以利醫療人員評估。
2.用藥如有任何疑問,應諮詢專業醫療人員;用藥後如出現不適症狀,應立即告知醫療人員或盡速就醫。

最近更新在 週一, 31 七月 2017 13:32
 
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106年下半年藥委會進藥申請

<分兩步驟,請務必留意作業時間>

**步驟一科部資格審查**

106年9月25至10月06下午4點前

逾期請於107年上半年會期再行申請(預訂4月)

1-1.科部提送申請

申請資格須本院專任第三年以上的主治醫師,經彙整後,呈科部主任簽核,逕送藥劑部辦公室提送以下紙本資料1份

1

西藥藥品進用申請/申覆單 (NA-P1044)

6

藥品進用申請資格證明

2

西藥藥品資料表 (NA-P1045)

7

Micromedex (深入解答)藥品資料

3

中英文藥品仿單

8

檢附藥品彩色外觀JPG圖檔一份 (圖檔請含比例尺,錠劑需檢附樣品一份)

4

藥品許可證影本

9

國內廠檢附通過PIC/S GMP之證明文件

國外廠則免付

5

科部討論送審藥物會議記錄(含簽到表)

10

若交貨廠商非許可證之申請商
請檢附授權書

1-2.通知繳費收件後即發送繳費通知

受理申請依西藥藥品資料表內的聯絡人資訊,以E-mail發送繳費單,敬請自行印出後至出納組繳費。

1-3.資格審查收回繳費證明後方進行資格審查

於上述期限內,先收回繳費證明,再開始資格審查,未完成會通知補件,請留意作業時間,逾期恕不受理。

**步驟二 廠商資料送件**

期限 106年10月27 下午4點前

(遇休假日暫停作業)

2-1. 送件通知

資格審查符合者,由藥委會作業小組e-mail通知廠商送件

2-2.送件資料

經前述完成資格審查確認之資料,送交紙本3隨身碟7資料請以e-mail內容通知為準)

 

備註:

  1. 逾期仍未完成上述程序者,申請案視為主動撤回
  2. 尚未提送進用申請之臨採藥品,請於上述期間內提出進用申請。
  3. 申請/申覆表格及進用資格說明,請參閱「中國醫藥大學附設醫院藥品進用申請辦法
  4. 新藥申請相關事項詢問電話:04-22052121-2263  徐幸愉藥師

藥委會作業小組106. 07. 13

最近更新在 週四, 13 七月 2017 16:54
 


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